4 вересня Верховна рада України ухвалила закон, згідно якого, МОЗ України розголошуватиме результати доклінічних досліджень та клінічних випробувань ліків.
Тобто кожен українець зможе переконатися, що препарат, який він купує чи йому призначає лікар, справді є безпечним та ефективним.
Протягом 6 місяців МОЗ України розробить та затвердить Порядок, за яким результати випробувань ліків будуть доступними для українців.
Після цього інформація про результати клінічних досліджень конкретних препаратів, які присутні на ринку стане доступною для українців.
Відкритою стане інформація про лікувальний ефект та побічні реакції, які виникали під час застосування препарату.
Водночас, МОЗ України гарантуватиме захист персональних даних пацієнтів, які брали участь у клінічних випробуваннях. Так само не розголошуватиметься інформація, що є комерційною таємницею.
Право на доступ до інформації про результати клінічних досліджень є загальносвітовою практикою. Відтепер і українське закондавство у цьому питанні приведене до норм законодавства ЄС.
Комментариев нет:
Отправить комментарий